全自动胶囊填充机的清洁、消毒标准操作规程

　　(1)清洁频度：①每批生产结束后；②连续生产每个班次结束后；③生产前、生产后清洁、消毒；④更换品种、规格、批号时必须清洗；⑤设备维修后必须*清洁、消毒。

　　(2)清洁工具：洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。

　　(3)清洁剂与消毒剂：饮用水、纯化水、75%乙醇。

　　(4)清洁方法：按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行：

　　1)生产同一品种的清洁步骤：①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉；②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗，拿到清洗间，用饮用水冲洗一遍，再用纯化水冲洗干净，用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；③与药品直接接触的设备部分，用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；④玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净；⑤清理现场，经检验合格后，挂“已清洁”状态标志；⑥填写清洁记录。

　　2)更换品种的清洁步骤：除同生产同一品种的清洁步骤外，还应做以下工作：①卸下胶囊桶与胶囊漏斗，拿到清洗间，用纯化水冲洗干净，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；②用抹布擦洗凸轮盘活动支座，然后用纯化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　(5)清洗效果评价：整机外观光洁。用洁净的白色抹布擦拭设备的各部分，抹布上无色斑、污点、无残留物痕迹。